2023上海申请互联网药品信息资格证书操作指南
发布时间:2024-01-26
一、网上销售药品具体需要哪些资质?
在网上经营分为两种,自建型和入驻型。
1、入驻平台,主要针对入驻京东、淘宝、拼多多等第三方平台入驻的商家。需要有《药品经营许可》。
2、公司自建网站卖药,需要具有《互联网药品信息服务资格证》和《药品经营许可》,另外就是企业自己搭建网站,包括搭建网站设计,信息安全备案,ICP资质,互联网销售资质等。
二、《互联网药品信息服务资格证》办理
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
1、办理条件
(1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(2)有健全的网络与信息安全保障措施;
(3)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
(4)有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、器械技术人员。
2、需要提供资料清单
(1)企业营业执照扫描件;
(2) 域名证书扫描件;
(3)法人身份证扫描件;
(4)至少两名药品及器械相关专业技术人员证明或者其专业技术资格证书;
(5)网站负责人身份证扫描件及简历(药品,器械相关质量管理任职经历)
(6)公司网站名称不得含有“”“全国”“电子商务”
(7)网站不得展示销售疫苗、血液制品、毒麻精放药品以及药品类易制毒化学品等。
三、《药品经营许可证》办理
药品经营许可证是药房以及相关经营药品的企业必须要申请的资质。
1、办理条件
(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(2)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师;
(3)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(4)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;
(5)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
2、需要提供资料清单
(1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人证明原件、复印件及个人简历;
(2)执业药师执业证书原件、复印件;
(3)拟经营药品的范围;
(4)拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
药品(包含器械、包装制品和直接接触药品器皿)交易服务通过互联网提供的电子商务活动,包含药品生产企业、药品经营企业和机构直接的互联网药品交易,药品生产企业、药品批发企业通过自身的网站与本企业成员以外的企业实现的互联网药品交易,及其为个人消费者提供的互联网药品交易服务。
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在此之前上海道与商小编要说一句的是,企业一定要符合申请办理互联网药品信息资格证书的条件!然后才可以到药监局进行申请办理互联网药品信息资格证书。
各种资质审批及专项审批。商标注册(含商标设计)、专利注册及审批办理、专业办理进出口备案、高新企业办理、建筑工程许可的审批、批食品经营许可证(预包装食品、散装食品、无地址批食品、不核查批食品)品等、餐饮等行业、出版物许可证、道路运输许可证(无地址不核查审批)、卫生许可证、消防许可、广播电视制作经营许可证(可提供专业人员)、营业性演出许可证(可提供专业人员)、网络文化经营许可证、ICP经营许可证、人力资源许可证(可提供人员及社保)、劳务派遣许可证、烟草许可证、拍卖许可证、食品生产许可证。
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