2023上海设立互联网药品许可证条件、流程
发布时间:2024-01-26
互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供药品(含器械)信息服务活动的一种资质。关于互联网药品信息服务资格证书,你了解多少?
一、互联网药品信息服务资格证书
互联网药品服务资格证分为经营性和非经营性两类。分别如下:
1、经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。
2、非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
申请互联网药品信息许可证的材料如下:
1,域名证书彩色扫描件
2,营业执照副本彩色扫描件
3,网站负责人个人简历扫描件和劳动合同扫描件(一般为法人)
4,法人身份证彩色扫描件、手机号码、座机、邮箱
5,2名药学相关专业人员资格证书彩色扫描件、手机号码、劳动合同彩色扫描件
6,服务器托管接入商名称和服务器机房地址
7,一名联系人的手机号码、邮箱
8,提供三个负责人姓名和手机号码
二、互联网药品信息服务资格证书怎么办理
【申请条件】
企业在申请药品信息服务资格证,应具备以下条件:
(1)企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的);
(2)企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(也就是说得有专业人员、相关硬件和服务标准)
(3)企业应有2名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械的专业知识的技术人员(2名人员需有资质)
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【证书类型】
互联网药品服务资格证,分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务证是通过互联网渠道向用户提供有偿服务等活动。非经营性互联网药品信息服务证是指通过互联网向用户提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
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【申请资料】
(1)企业营业执照复印件;
(2)网站域名注册的相关证书;
(3)网站栏目设置说明;
(4)网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明;
(5)需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作文档;
(6)药品及器械专业人员的证明、资格证书、网站负责人身份证复印件及简历;
(7)的网络信息安全保障制度;
(8)药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。
注意事项:
申请过程中请按要求一条条对照,如哪条不符合请符合后再申请
三、互联网药品信息服务资格证书好办吗
好办。
办理流程如下:
审批机构:省级药监局
审核时间: 40-60工作日--可加急,提交申请大概10个工作日
(一)、申请互联网药品信息服务许可证办理所需材料
首先必须要有企业的执照扫描件,企业或者公司的网站域名证书,还有就是需要相关2名药品相关人员的证书扫描件,企业法人还要负责人的身份证扫描件和网站建立,公司网站服务器的托管合同和托管商的相关资质,*后还有法人的联系方式。
(二)、互联网药品信息服务资格证书申请条件:
1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文
4、网站栏目设置说明
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及器械相关专业技术人员证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有承担法律责任的承诺
11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》
(三)、互联网药品信息服务资格证书办理流程
省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。
互联网药品信息服务许可证的分类是什么?互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则审核同意后取得许可证。
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在此之前上海道与商小编要说一句的是,企业一定要符合申请办理互联网药品许可证的条件!然后才可以到药监局进行申请办理互联网药品许可证。
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