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上海各区审办二类三类器械广审表全程一站式服务
发布时间:2024-01-26

  所谓审查制度,是指审查机关在交付设计、制作、代理和发布前,对主主体资格、内容及其表现形式和有关证明文件或材料的审查,并出具与审查结果和审查意见相应的证明文件的一种管理制度,审查范围包括(器械、药品、品、特殊医用食品)
  申请审查的药品,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:
  (一)《法》;
  (二)《药品管理法》;
  (三)《药品管理法实施条例》;
  (四)《药品审查发布标准》;
  (五)国家有关管理的其他规定。
  办理所需资料:
  1.营业执照副本原件;
  2.产品注册证;
  3.生产许可证;
  4.产品说明书;
  5.产品技术要求;
  6.产品外包装图片;
  7.公章;
  8.厂家授权书;
  办理时间:20个工作日;
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