2023上海设立药品信息服务许可证必备条件是什么
发布时间:2024-01-26
1、办理条件:
(一)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:
1、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;
2、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;
3、具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4、具有完整保存交易记录的设施、设备;
5、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
6、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。
(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:
1、依法设立的药品连锁零售企业;
2、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;
3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;
6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
8、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
9、从事器械交易服务,应当配备拥有器械相关专业、熟悉器械相关法规的专职专业人员。
2、准备材料内容
1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;
2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
3、业务发展计划及相关技术方案;
4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
5、营业执照复印件;
6、保障网络和交易安全的管理制度及措施;
7、规定的专业技术人员的身份证明、证明复印件及简历;
8、仪器设备汇总表;
9、拟开展的基本业务流程说明及相关材料;
10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;
11、企业制定的合同文书范本;
12、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告;
第三条互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。
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在此之前上海道与商小编要说一句的是,企业一定要符合申请办理药品信息服务许可证的条件!然后才可以到药监局进行申请办理药品信息服务许可证。
开办第三类器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准,并发给《器械经营企业许可证》。所以并不是所有想要经营器械的企业都需要办理器械经营许可证的,只有经营三类器械的企业需要办理,经营二类经营许可证只需要办理器械备案即可,办理各类器械备案,欢迎各位老板们咨询联系!
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