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上海企业新办互联网药品许可证相关条例
发布时间:2024-01-26

  互联网药品信息服务许可证是药品在网上售卖的必备资质,没有该资质无法在第三方平台出售药品,如果您自己把药品放到网上售卖,且没有任何资质就属于违法行为了。切记,要从事网络卖药必须办理互联网药品信息服务许可证。具体怎么办理,来看看下面的内容。
  一、互联网药品信息服务许可证办理流程
  1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
  2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
  3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。
  二、互联网药品信息服务许可证申请条件
  1、《互联网药品信息服务申请表》
  2、企业营业执照复印件
  3、网站域名注册的相关证书或者证明文件
  4、网站栏目设置说明
  5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
  6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
  7、药品及器械相关专业技术人员证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
  8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
  9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
  10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有承担法律责任的承诺
  11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》
  三、互联网药品信息服务许可证所需材料
  1、企业营业执照复印件
  2、网站域名证书
  3、两名药品及器械相关专业技术人
  4、一名网站负责人
  5、网站主服务器所在地地址
  6、单位联系人联系方式
  7、法人配合签字、配合盖公章
1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;3.提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;4.有必要的场地、设施及技术方案;5.有为用户提供长期服务的信誉或者能力;6.企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;7.有两名以上熟悉药品、器械管理法律、法规和药品、器械专业知识及资格的技术人员。
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在此之前上海道与商小编要说一句的是,企业一定要符合申请办理互联网药品许可证的条件!然后才可以到药监局进行申请办理互联网药品许可证。
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