上海企业设立互联网药品许可证材料撰写
发布时间:2024-01-26
互联网药品信息服务是指互联网药品信息服务分为运营性和非运营性两类。运营性互联网药品信息服务是指经过互联网向上网用户有偿供给药品信息等服务的活动。非运营性互联网药品信息服务是指经过互联网向上网用户无偿供给揭露的、共享性药品信息等服务的活动。下面跟从小编一同了解一下互联网药品信息服务许可证吧。
哪些企业需求请求互联网药品信息服务许可证?
运营性互联网药品信息服务是指经过互联网向上网用户有偿供给药品信息等服务的活动。非运营性互联网药品信息服务是指经过互联网向上网用户无偿供给揭露的、共享性药品信息等服务的活动。
拟供给互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或许省级电信处理组织请求处理运营许可证或许处理存案手续之前,依照属地监督处理的准则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食物)药品监督处理部门提出请求,经审阅赞同后获得供给互联网药品信息服务的资历。
处理互联网药品信息服务许可证所需条件?
请求供给互联网药品信息服务,除应当契合《互联网信息服务处理办法》规则的要求外,还应当具有下列条件:
1、互联网药品信息服务的供给者应当为依法建立的企事业单位或许其它安排。
2、具有与展开互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设备及相关准则。
3、有两名以上了解药品、器械处理法令、法规和药品、器械专业常识,或许依法经资历确定的药学、器械技术人员。
处理互联网药品信息服务许可证所需资料:
请求供给互联网药品信息服务,应当填写国家食物药品监督处理局一致制发的《互联网药品信息服务请求表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食物)药品监督处理部门提出请求,一起提交以下资料:
1、企业营业执照复印件(新办企业供给行政处理部门出具的称号预核准通知书及相关资料)。
2、网站域名注册的相关证书或许证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文称号,除与主办单位称号相同的以外,不得以"我国"、"中华"、"全国"等冠名;除获得药品投标署理组织资历证书的单位开办的互联网站外,其它供给互联网药品信息服务的网站称号中不得呈现"电子商务"、"药品招商"、"药品投标"等内容。
3、网站栏目设置阐明(请求运营性互联网药品信息服务的网站需供给收费栏目及收费办法的阐明)。
4、网站对前史发布信息进行备份和查阅的相关处理准则及执行状况阐明。
5、(食物)药品监督处理部门在线阅读网站上一切栏目、内容的办法及操作阐明。
6、药品及器械相关专业技术人员证明或许其专业技术资历证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
7、健全的网络与信息安全确保办法,包含网站安全确保办法、信息安全保密处理准则、用户信息安全处理准则。
8、确保药品信息来历合法、实在、安全的处理办法、状况阐明及相关证明。
《互联网药品信息服务管理办法》所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含器械)信息的服务活动。
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在此之前上海道与商小编要说一句的是,企业一定要符合申请办理互联网药品许可证的条件!然后才可以到药监局进行申请办理互联网药品许可证。
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