上海企业设立互联网药品信息许可证前提条件
发布时间:2024-01-26
随着互联网的发展,很多店里买的商品网上都可以买到,方便了大家购物需求。但不是所有商品都可以再网上出售,是需要主管部门审批资质的,比如药品。如果您企业的药品在第三方平台出售,就要先办理互联网药品信息服务许可证,有了这个资格,第三方平台才允许店家在网上出售药品。那互联网药品信息服务许可证怎么办?如何申请呢?
一、互联网药品信息服务许可证办理流程
1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。
2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;
3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。
二、互联网药品信息服务许可证申请条件
1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件
4、网站栏目设置说明
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及器械相关专业技术人员证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有承担法律责任的承诺
11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》
三、互联网药品信息服务许可证所需材料
1、企业营业执照复印件
2、网站域名证书
3、两名药品及器械相关专业技术人
4、一名网站负责人
5、网站主服务器所在地地址
6、单位联系人联系方式
7、法人配合签字、配合盖公章
网站提供互联网药品信息服务,应当按照属地监督管理的原则,向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请营业执照前向网站报告。或备案手续(即ICP备案)。主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当提出申请,经审查批准,取得提供互联网药品信息服务的资格。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医用有毒药品、放射性药品、药品、机构制剂产品信息。根据《互联网药品信息服务管理办法》,现在详细介绍一下申领《互联网药品信息服务资格证书》的流程。
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在此之前上海道与商小编要说一句的是,企业一定要符合申请办理互联网药品信息许可证的条件!然后才可以到药监局进行申请办理互联网药品信息许可证。
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