所谓审查制度，是指审查机关在交付设计、制作、代理和发布前，对主主体资格、内容及其表现形式和有关证明文件或材料的审查，并出具与审查结果和审查意见相应的证明文件的一种管理制度，审查范围包括（器械、药品、品、特殊医用食品）
　　申请审查的药品，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查:
　　(一)《法》;
　　(二)《药品管理法》;
　　(三)《药品管理法实施条例》;
　　(四)《药品审查发布标准》;
　　(五)国家有关管理的其他规定。
　　办理所需资料：
　　1.营业执照副本原件;
　　2.产品注册证;
　　3.生产许可证;
　　4.产品说明书;
　　5.产品技术要求;
　　6.产品外包装图片；
　　7.公章；
　　8.厂家授权书；
　　办理时间：20个工作日；
上海各区设立器械广审表服务指南
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