上海申办医疗器械广审表材料清单

　　代办上海器械审查表，全程在线即可办理机构，品，药品审查表，审查表分声音、文字(图片)、,目前只有药品、食品、器械才能申请。接下来为大家详细介绍
　　一、审查表受理条件
　　（1）对于国产产品：本省行政区域内器械生产企业生产的产品申请器械批准文号的；
　　（2）对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请器械批准文号的；对于《器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可申请器械批准文号；
　　（3）器械经营企业作为申请人的，必须征得器械生产企业的同意；
　　（4）申请人可以委托代办人代办器械批准文号的申办事宜；
　　（5）申请人和代办人应熟悉国家有关管理的相关法律、法规及规定
　　二、审查表办理所需的申请材料
　　1、《器械审查表》一式五份，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样袋）和器械申请的电子文件；
　　2、《营业执照》(带原件、复印件)；
　　3、申请人的《器械生产企业许可证》或《器械经营企业许可证》；
　　4、器械生产企业同意的证明文件原件；
　　5、《授权委托书》；
　　6、器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》）复印件；
　　7、进口器械代理人或境外器械生产企业在境内设立机构的主体资格证明文件；
　　8、器械产品使用说明书和产品标准。
　　办理器械审查表所需要的流程和资料如上所述，随着互联网时代的快速发展,互联网推广也越来越多了,按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做推销,就需要办理器械审查表。
　　审查表办理流程
　　审查表哪里办？
　　器械审查表代办
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